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上海醫(yī)藥:B023細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 全球未有同品種同適應(yīng)癥的藥品上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-20 15:52:01

每經(jīng)AI快訊,1月20日,上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱,公司下屬上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“B023細(xì)胞注射液”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該項(xiàng)目為Ⅰ類創(chuàng)新型生物制品,擬用于不可手術(shù)的經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、無有效治療方式的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約3,925.84萬元人民幣。全球未有同品種同適應(yīng)癥的藥品上市。新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大,存在研發(fā)進(jìn)度或臨床試驗(yàn)結(jié)果不如預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該批準(zhǔn)通知書對(duì)公司經(jīng)營情況無重大影響。

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