每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-08 16:26:06
每經(jīng)AI快訊，9月8日，智翔金泰(688443.SH)公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司在研產(chǎn)品GR2303注射液的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。GR2303注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗腫瘤壞死因子樣配體1A（TL1A）單克隆抗體，適應(yīng)癥為炎癥性腸病。根據(jù)國家藥品注冊管理相關(guān)法規(guī)，該藥品完成臨床試驗后還需提交新藥上市申請，取得藥品注冊證書后才可上市銷售。截至本公告披露日，暫無 GR2303 注射液同靶點藥物在國內(nèi)獲批上市。
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