每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

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資本眼

一周行情

上周（6月1日至7日），醫(yī)藥生物指數(shù)下跌4.77%，跑輸上證指數(shù)3.77個百分點。創(chuàng)新藥（BK1106）周內(nèi)下跌4.62%；恒生醫(yī)療保健業(yè)指數(shù)（HSCICH）周內(nèi)下跌6.80%；港股創(chuàng)新藥ETF廣發(fā)（513120）周內(nèi)下跌8.00%。

機構(gòu)觀點

中信建投：“2026ASCO”——中國新藥全線發(fā)力邁入新階段

美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會是全球腫瘤臨床研究領(lǐng)域最核心的學(xué)術(shù)平臺之一。2026年ASCO年會中，中國創(chuàng)新藥的成果展示較2025年有較大的進(jìn)步，整體呈現(xiàn)數(shù)據(jù)體量更大、LBA更多、覆蓋瘤種更廣、從早期探索邁向III期與全球化競爭的趨勢。當(dāng)前國內(nèi)藥企已擺脫單點突破的研發(fā)模式，在IO多抗、ADC、小分子靶向、全新機制療法等多賽道并行推進(jìn)，多個核心項目在一線治療、圍手術(shù)期、難治性瘤種及全球多中心臨床試驗中，產(chǎn)出具備全球競爭力的臨床數(shù)據(jù)，行業(yè)發(fā)展邏輯從Fast Follow逐步走向Me Better&First in Class。

中國醫(yī)藥具有“創(chuàng)新升級+供應(yīng)鏈韌性”優(yōu)勢，2025年創(chuàng)新藥海外授權(quán)首付款大幅超去年全年，器械也在積極探索出海路徑。美國主導(dǎo)早期研發(fā)與高端定價，但跨國藥企專利懸崖下需求旺盛，中國資產(chǎn)全球性價比凸顯，內(nèi)外協(xié)同空間廣闊。

創(chuàng)新眼

一周臨床試驗動向

根據(jù)醫(yī)藥魔方提供的數(shù)據(jù)，6月1日至8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）共披露84條臨床試驗登記信息，其中20條為處于臨床試驗II期及以上的創(chuàng)新藥新登記臨床試驗信息。

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數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方提供

上周共有5個創(chuàng)新藥獲得NMPA批準(zhǔn)上市：

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數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方提供

前沿洞察

全球首個第四代BTK抑制劑獲批，為麓鵬制藥首款新藥

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，麓鵬制藥宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥麓可達(dá)（洛布替尼片，Rocbrutinib，研發(fā)代號：LP-168）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

MCL是一種兼具侵襲性與惰性特征的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），約占成人NHL的3%~10%。

過往臨床上主流的都是共價BTK抑制劑，這類藥物如同用化學(xué)鍵把藥物和靶點“焊死”，結(jié)合力強但短板明顯：一旦靶點發(fā)生突變，結(jié)合位點失效，患者就會出現(xiàn)耐藥。而前代藥物耐藥后，后續(xù)有效的治療方案少之又少，這也是長期困擾臨床的一大難題。

洛布替尼片的核心優(yōu)勢是“共價+非共價”智能切換設(shè)計，非共價模式依靠分子間作用力可逆結(jié)合靶點，不受突變位點影響，跳出單一結(jié)合機制的局限，從根源上解決了傳統(tǒng)BTK抑制劑的耐藥痛點，為臨床帶去全新治療選擇。

2026年1月，麓鵬制藥啟動兩項頭對頭III期臨床試驗，對比澤布替尼、奧布替尼、阿可替尼、伊布替尼、匹妥布替尼。

此前，洛布替尼已有對外授權(quán)合作。2024年8月，翰森制藥與麓鵬制藥達(dá)成合作協(xié)議，獲得洛布替尼所有非腫瘤適應(yīng)證在中國的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益，總交易額超過7億元人民幣。

此外，麓鵬制藥也在赴港上市。5月28日，港交所官網(wǎng)顯示，麓鵬制藥再次遞交IPO申請，2024年公司虧損338.5萬元，2025年營收3206.6萬元、年內(nèi)虧損2.07億元，虧損主要源于研發(fā)投入。截至2025年末，公司負(fù)債凈額10.68億元。本次募資擬用于LP-168、LP-108及LP-118研發(fā)，擴充藥物化學(xué)平臺、推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化，剩余資金補充營運及日常企業(yè)開支。

翰森制藥雙靶點減重藥上市申請獲受理

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，6月3日，翰森制藥GLP-1/GIP雙受體激動劑奧萊泊肽注射液上市許可申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，適用于肥胖或超重成人的長期體重管理。

據(jù)翰森制藥（HK3692）2026年3月公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，奧萊泊肽在中國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究（HS-20094-301）達(dá)成主要終點。奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達(dá)19.3%，實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達(dá)97.2%。

研究顯示，奧萊泊肽治療組胃腸道耐受性方面表現(xiàn)優(yōu)異，惡心發(fā)生率平均不到10%，嘔吐發(fā)生率平均不到5%，與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動劑類藥物Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)相比，胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低。

縱觀整個減重藥市場，同類產(chǎn)品普遍受困于胃腸道副作用。強烈的惡心、嘔吐反應(yīng)是導(dǎo)致用戶停藥的主要原因。2026年，歐洲肥胖大會上公布的一項真實世界研究顯示，近9萬名使用主流GLP-1類藥物的患者在開始治療后的第一年內(nèi)，有高達(dá)50.1%的患者中斷治療。

值得一提的是，2025年6月，翰森制藥與美國再生元公司達(dá)成一項重磅獨家授權(quán)協(xié)議，后者獨家獲得翰森制藥開發(fā)的處于3期臨床的GLP-1/GIP激動劑HS-20094在中國以外開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。此次對外授權(quán)的首付款為8000萬美元、總交易金額達(dá)19.3億美元。