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上海醫(yī)藥:溴吡斯的明口服溶液獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-09 16:32:38

每經(jīng)AI快訊,1月9日,上海醫(yī)藥(601607.SH)公告稱,公司下屬上海上藥中西制藥有限公司的溴吡斯的明口服溶液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。溴吡斯的明口服溶液用于治療重癥肌無力,最早由BAUSCH公司研發(fā),于1965年在美國上市。2024年4月,上藥中西就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),并獲受理。截至公告日,公司針對(duì)該藥品已投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣231.74萬元。該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn),有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累經(jīng)驗(yàn)。但該藥品可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況,具有較大不確定性。

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