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全球首個(gè)CDK2/4/6抑制劑在國(guó)內(nèi)獲批第二個(gè)適應(yīng)證

2026-05-06 14:46:11

每經(jīng)AI快訊,中國(guó)生物制藥(1177.HK)下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的庫(kù)莫西利膠囊(商品名:賽坦欣)5月6日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的初始治療。庫(kù)莫西利是全球首個(gè)CDK2/4/6抑制劑,此次是獲批上市的第二個(gè)適應(yīng)證。據(jù)公司介紹,庫(kù)莫西利布局開(kāi)發(fā)的適應(yīng)證可覆蓋HR陽(yáng)性乳腺癌治療全周期,其中HR+早期乳腺癌輔助治療在同步進(jìn)行中,目前已入組完成,正在進(jìn)行隨訪(fǎng)中。(澎湃新聞)

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