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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-04-21 16:57:25

每經(jīng)AI快訊,4月21日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。SHR-8068注射液是全人源抗CTLA-4單克隆抗體,阿得貝利單抗注射液是自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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