每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-25 15:49:28
每經(jīng)AI快訊，九洲藥業(yè)(603456)10月25日晚間公告，公司外沙廠區(qū)于8月19日至8月23日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，公司收到美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告（EIR，Establishment Inspection Report），該報(bào)告表明公司外沙廠區(qū)已通過本次cGMP現(xiàn)場檢查。
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