雙成藥業(yè)：公司通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-04-24 21:42:09

每經(jīng)AI快訊，4月24日，雙成藥業(yè)公告，公司此前接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的CGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍為凍干粉針劑三車(chē)間、注射液一車(chē)間大容量生產(chǎn)線、原料藥二車(chē)間。公司于近日收到FDA的通知，公司通過(guò)了此次美國(guó)FDACGMP檢查，公司的質(zhì)量管理體系符合美國(guó)FDACGMP的要求。

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