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香雪制藥:FDA對(duì)Athenex口服紫杉醇新藥申請(qǐng)暫未批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-15 15:14:04

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:引進(jìn)口服紫杉醇的情況?

香雪制藥(300147.SZ)11月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,F(xiàn)DA對(duì)Athenex口服紫杉醇新藥申請(qǐng)暫未批準(zhǔn),并提出了建議。公司會(huì)充分評(píng)估FDA對(duì)Athenex口服紫杉醇新藥申請(qǐng)的審核建議和關(guān)注Athenex與FDA溝通的情況,梳理優(yōu)化新藥申報(bào)方案和策略,按原計(jì)劃組織用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的口服紫杉醇按中國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》在中國(guó)開展申報(bào)工作。同時(shí)也會(huì)持續(xù)跟進(jìn)Athenex對(duì)口服紫杉醇新藥項(xiàng)目的動(dòng)態(tài),按照深交所信披規(guī)則對(duì)外披露。

(記者 王瀚黎)

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