每經(jīng)記者｜張宏    每經(jīng)編輯｜畢陸名    

5月31日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》。

國(guó)家醫(yī)保局指出，今年目錄調(diào)整工作有四點(diǎn)主要變化。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“每經(jīng)記者”）注意到，適用簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算取前4個(gè)月推算，這種推算方式如何平滑季節(jié)性支付標(biāo)準(zhǔn)偏差？對(duì)于銷(xiāo)售季節(jié)性明顯的藥品，企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

競(jìng)價(jià)規(guī)則新增“紅黃標(biāo)”預(yù)警機(jī)制對(duì)非獨(dú)家藥品的價(jià)格體系沖擊有多大？企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

針對(duì)上述問(wèn)題，每經(jīng)記者展開(kāi)采訪(fǎng)。

目錄調(diào)整工作有四點(diǎn)主要變化

國(guó)家醫(yī)保局同步發(fā)布了常用問(wèn)答，在常用問(wèn)答中詳述了工作流程，并提醒，申報(bào)期間，企業(yè)可通過(guò)咨詢(xún)電話(huà)和電子郵箱與國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行溝通。2026年申報(bào)期為6月1日至10日，建議企業(yè)做好時(shí)間統(tǒng)籌，盡量避免在最后2天至3天集中申報(bào)。已完成技術(shù)審評(píng)但尚未獲得正式批件的企業(yè)可進(jìn)行預(yù)申報(bào)，并最晚在7月3日（含）前根據(jù)系統(tǒng)反饋要求，盡快補(bǔ)充批準(zhǔn)上市后的相關(guān)證明材料（注冊(cè)批件、說(shuō)明書(shū)等）。

國(guó)家醫(yī)保局指出，今年目錄調(diào)整工作有四點(diǎn)主要變化：

一是允許“預(yù)申報(bào)”。今年目錄調(diào)整申報(bào)時(shí)間較往年提前了1個(gè)月左右。為減少對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的影響，對(duì)于在2026年6月10日（含）前尚未正式獲批、但已經(jīng)完成技術(shù)審評(píng)的藥品，可以進(jìn)行預(yù)申報(bào)。二是新增3條目錄外藥品的申報(bào)條件。三是新增調(diào)出的重點(diǎn)考慮品種。四是用藥劑量計(jì)算參數(shù)調(diào)整。根據(jù)國(guó)家體育總局發(fā)布的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)公報(bào)數(shù)據(jù)，國(guó)民平均體重水平已普遍提升。因此，在涉及到按體重計(jì)算用量的藥品費(fèi)用時(shí)，對(duì)成人標(biāo)準(zhǔn)體重及體表面積做相應(yīng)修改。

簡(jiǎn)易續(xù)約藥品支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算取前4個(gè)月推算

關(guān)于符合簡(jiǎn)易續(xù)約條件藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。每經(jīng)記者注意到，續(xù)約規(guī)則中“比值A(chǔ)”和“比值B”的計(jì)算邏輯比較復(fù)雜，且今年明確2026年數(shù)據(jù)取前4個(gè)月推算全年。

這種推算方式如何平滑季節(jié)性支付標(biāo)準(zhǔn)偏差？對(duì)于銷(xiāo)售季節(jié)性明顯的藥品，企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

資深醫(yī)保專(zhuān)家田浩伶在接受每經(jīng)記者微信采訪(fǎng)時(shí)表示，首先，采用2026年前4個(gè)月數(shù)據(jù)推算全年，核心邏輯是解決數(shù)據(jù)“時(shí)滯性”問(wèn)題。

對(duì)于平滑季節(jié)性偏差，田浩伶指出，大家擔(dān)心這會(huì)放大季節(jié)性波動(dòng)，比如感冒藥上半年銷(xiāo)量低，直接推算會(huì)導(dǎo)致比值失真。但實(shí)際上，主管部門(mén)并非簡(jiǎn)單線(xiàn)性外推。據(jù)了解，國(guó)家層面在做動(dòng)態(tài)測(cè)算時(shí)，會(huì)引入“季節(jié)性修正因子”。他們會(huì)參考該藥品過(guò)去3年的年度、月度銷(xiāo)量曲線(xiàn)，也對(duì)1—4月的實(shí)際數(shù)據(jù)進(jìn)行加權(quán)處理。

在給企業(yè)的建議方面，她指出，企業(yè)絕不能被動(dòng)等待。首先，企業(yè)要主動(dòng)建模，必須建立自己的“季節(jié)性預(yù)測(cè)模型”。在申報(bào)材料中，不能只給一個(gè)數(shù)，而要提供“分月銷(xiāo)售趨勢(shì)熱力圖”和“歷史波動(dòng)系數(shù)”。其次，企業(yè)要做預(yù)案管理，如果是受疫情或突發(fā)公衛(wèi)事件影響的藥品，必須附帶流行病學(xué)數(shù)據(jù)作為佐證，向主管部門(mén)提前提交波動(dòng)的真實(shí)情況。

同通用名下藥品掛網(wǎng)價(jià)格，增加“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識(shí)

為減輕參保患者用藥負(fù)擔(dān)，今年《競(jìng)價(jià)規(guī)則》進(jìn)一步建立了競(jìng)價(jià)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)規(guī)則的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。對(duì)競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的同通用名下藥品掛網(wǎng)價(jià)格，增加了“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識(shí)的內(nèi)容。具體而言，無(wú)論企業(yè)是否參與現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)，其同通用名下藥品掛網(wǎng)價(jià)格超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)1.8倍予以黃標(biāo)預(yù)警標(biāo)識(shí)，超過(guò)3倍予以紅標(biāo)預(yù)警標(biāo)識(shí)。

競(jìng)價(jià)規(guī)則新增的“紅黃標(biāo)”預(yù)警機(jī)制對(duì)非獨(dú)家藥品的價(jià)格體系沖擊有多大？企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

田浩伶認(rèn)為，“紅黃標(biāo)”機(jī)制，本質(zhì)上是“價(jià)格信用”管理機(jī)制。

在對(duì)行業(yè)的沖擊方面，田浩伶認(rèn)為，過(guò)去，非獨(dú)家藥品市場(chǎng)存在“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象，部分企業(yè)通過(guò)高定價(jià)、高回扣搶占市場(chǎng)，掛網(wǎng)價(jià)虛高但成交價(jià)很低。現(xiàn)在，“紅黃標(biāo)”直接將“掛網(wǎng)價(jià)”這一表面價(jià)格暴露在監(jiān)管聚光燈下。一方面，企業(yè)將迎來(lái)短期陣痛，對(duì)于那些掛網(wǎng)價(jià)虛高的企業(yè)，一旦亮紅燈，采購(gòu)系統(tǒng)會(huì)有彈窗警示，這不僅是價(jià)格問(wèn)題，更是產(chǎn)品價(jià)格合規(guī)與企業(yè)信譽(yù)危機(jī)。另一方面，將在企業(yè)層面形成長(zhǎng)期重構(gòu)，這會(huì)加速非獨(dú)家藥品的“價(jià)格收斂”。未來(lái)，同一通用名下，除了原研藥或有充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的改良新藥，大部分仿制藥的掛網(wǎng)價(jià)將無(wú)限趨近于合理空間。

她同時(shí)給出企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。一方面，企業(yè)應(yīng)立即開(kāi)展“價(jià)差檢查”：企業(yè)要對(duì)自有品種進(jìn)行數(shù)據(jù)排查。如果掛網(wǎng)價(jià)是支付標(biāo)準(zhǔn)的2倍以上，必須及時(shí)查找原因。企業(yè)必須轉(zhuǎn)向“實(shí)價(jià)銷(xiāo)售、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”。另一方面，企業(yè)要做精細(xì)化管理，將企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力回到深入各環(huán)節(jié)節(jié)點(diǎn)的精細(xì)化管理。最后，企業(yè)要進(jìn)行差異化報(bào)備，如果企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)優(yōu)于同行（如通過(guò)一致性評(píng)價(jià)且臨床數(shù)據(jù)更好），要盡快收集真實(shí)世界證據(jù)（RWE），向主管部門(mén)申請(qǐng)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”認(rèn)定，爭(zhēng)取在“紅黃標(biāo)”體系中獲得正確評(píng)價(jià)。

田浩伶認(rèn)為，這兩個(gè)規(guī)則的調(diào)整，實(shí)際上釋放了一個(gè)非常明確的信號(hào)：醫(yī)保治理正在從“靜態(tài)管理”轉(zhuǎn)向“動(dòng)態(tài)精準(zhǔn)治理”。這不僅是為了控費(fèi)，更是為了建立更加科學(xué)的市場(chǎng)預(yù)期。

她指出，現(xiàn)在的規(guī)則越來(lái)越像金融市場(chǎng)的風(fēng)控系統(tǒng)。比值A(chǔ)/B是“基本面分析”，紅黃標(biāo)是“風(fēng)險(xiǎn)警示”。企業(yè)要從“營(yíng)銷(xiāo)驅(qū)動(dòng)”徹底轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”和“成本驅(qū)動(dòng)”，這才是生存之道。

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