每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊軍    

丨 2026年5月18日 星期一 丨

NO.1 老百姓等4家連鎖藥房被約談

近日，國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)湖南懷化、邵陽(yáng)、衡陽(yáng)、株洲及河南鄭州等地定點(diǎn)零售藥店將化妝品等商品串換為藥品或診療項(xiàng)目違規(guī)使用醫(yī)?；饐?wèn)題開展專項(xiàng)飛行檢查，并約談老百姓、養(yǎng)天和、益豐、河南張仲景等連鎖藥房股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人。

點(diǎn)評(píng)：被約談企業(yè)中，老百姓、益豐藥房均為A股上市企業(yè)，門店規(guī)模穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊(duì)，此次因化妝品串換藥品、違規(guī)使用醫(yī)?；鸨患s談，直接觸發(fā)市場(chǎng)對(duì)其合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與業(yè)績(jī)承壓的擔(dān)憂。投資者需重點(diǎn)關(guān)注涉事企業(yè)整改進(jìn)展及醫(yī)保監(jiān)管政策后續(xù)落地力度。

NO.2 “史上最嚴(yán)”藥品新規(guī)正式施行

5月15日，“史上最嚴(yán)”藥品管理新規(guī)——新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》正式施行，減肥針在網(wǎng)售平臺(tái)大面積下架引發(fā)關(guān)注。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查，多款GLP-1類藥物同時(shí)獲批了2型糖尿病、超重合并高血糖及減重適應(yīng)證，許多商家抓住這點(diǎn)仍在通過(guò)海報(bào)“擦邊”宣傳減重吸引消費(fèi)者。

點(diǎn)評(píng)：新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》正式施行，是醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管升級(jí)的重要信號(hào)，GLP-1類減肥針網(wǎng)售下架，直接沖擊依賴網(wǎng)售渠道的相關(guān)藥企及電商平臺(tái)，違規(guī)“擦邊”宣傳的企業(yè)面臨監(jiān)管處罰風(fēng)險(xiǎn)。但新規(guī)有利于凈化行業(yè)環(huán)境，利好合規(guī)經(jīng)營(yíng)的龍頭企業(yè)。

NO.3 國(guó)家中醫(yī)藥管理局等十部門嚴(yán)打中醫(yī)違法違規(guī)

5月15日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局等十部門聯(lián)合召開中醫(yī)醫(yī)療違法違規(guī)行為專項(xiàng)治理工作啟動(dòng)會(huì)。本次專項(xiàng)治理工作為期1年，將嚴(yán)厲打擊打著中醫(yī)養(yǎng)生保健治病“幌子”從事非法行醫(yī)，借中醫(yī)藥名義虛假宣傳、直播帶貨，違法違規(guī)使用醫(yī)保基金等損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。

點(diǎn)評(píng)：短期來(lái)看，部分依賴虛假宣傳、非法行醫(yī)、違規(guī)套保的中小中醫(yī)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)生企業(yè)將面臨關(guān)停、處罰，相關(guān)概念股可能出現(xiàn)短期回調(diào)，市場(chǎng)情緒將受到一定沖擊。但長(zhǎng)期而言，專項(xiàng)治理將清除行業(yè)“害群之馬”，打破偽中醫(yī)亂象對(duì)行業(yè)口碑的拖累，為合規(guī)經(jīng)營(yíng)的中醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

NO.4 《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法》出臺(tái)

5月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布實(shí)施《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法》。即日起，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人可在提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)的同時(shí)提出藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)申請(qǐng)。創(chuàng)新藥、原研藥及其首個(gè)申報(bào)的適應(yīng)證均給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期，改良型藥品、原研藥后續(xù)增加的適應(yīng)證均給予4年數(shù)據(jù)保護(hù)期，首仿藥（含生物類似藥）均給予3年數(shù)據(jù)保護(hù)期等。

點(diǎn)評(píng)：該辦法的出臺(tái)是資本市場(chǎng)醫(yī)藥板塊的重大利好，核心在于通過(guò)差異化數(shù)據(jù)保護(hù)，重塑醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)與競(jìng)爭(zhēng)格局，引導(dǎo)資本向創(chuàng)新領(lǐng)域聚集。但需注意，普通仿制藥企業(yè)、“偽創(chuàng)新”企業(yè)因研發(fā)門檻提高、競(jìng)爭(zhēng)加劇，可能面臨估值承壓。

NO.5 長(zhǎng)春高新GenSci161注射液臨床試驗(yàn)在美獲批

近日，長(zhǎng)春高新公告稱，子公司金賽藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意GenSci161注射液開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)文件，GenSci161注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款全人源化雙特異性抗體，在美國(guó)新藥注冊(cè)類別為351(k)BLA（創(chuàng)新型生物制劑），擬用于治療化膿性汗腺炎（HS）。

點(diǎn)評(píng)：本次獲批有助于長(zhǎng)春高新拓寬產(chǎn)品線、優(yōu)化戰(zhàn)略布局、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，但醫(yī)藥研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、不確定性高，臨床試驗(yàn)進(jìn)展存在風(fēng)險(xiǎn)，建議投資者密切關(guān)注GenSci161注射液的后續(xù)臨床進(jìn)展。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。