2026-04-16 17:25:53
每經(jīng)AI快訊,4月16日,長春高新(000661.SZ)公告稱,公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,其自主研發(fā)的GS3-007a干混懸劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。該藥品為口服小分子生長激素促分泌藥物,注冊分類為化藥1類,擬用于特發(fā)性身材矮小(ISS)的治療。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。此次獲批符合公司在兒童健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃,將推動后續(xù)產(chǎn)品臨床開發(fā)。鑒于醫(yī)藥研發(fā)具有高風險及不確定性,敬請投資者注意投資風險。
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