每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

日前，歌禮制藥（HK01672，股價(jià)16.98港元，市值180.18億港元）發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)報(bào)告，2025年收入同比增長(zhǎng)5.2%至1.27億元，但受研發(fā)投入大幅增加等因素影響，年內(nèi)虧損由上年同期的3億元擴(kuò)大至3.6億元，同比增加19.6%。

4月1日，歌禮制藥召開2025年度業(yè)績(jī)會(huì)，會(huì)上管理層詳細(xì)披露了公司減肥藥管線的研發(fā)進(jìn)展與競(jìng)爭(zhēng)格局。對(duì)于市場(chǎng)關(guān)注的GLP-1價(jià)格下行，歌禮制藥創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓分析認(rèn)為，降價(jià)為行業(yè)合理趨勢(shì)，患者人數(shù)快速增長(zhǎng)將抵消價(jià)格影響，整體市場(chǎng)規(guī)模仍將擴(kuò)大。

吳勁梓指出，2026年起，減重藥行業(yè)將從單純追求高減重轉(zhuǎn)向減重療效+胃腸道耐受性并重，長(zhǎng)期體重管理成為核心，預(yù)計(jì)到2030年口服小分子減肥藥有望占據(jù)市場(chǎng)的半壁江山。

研發(fā)投入同比增長(zhǎng)35%至超4億元

歌禮制藥成立于2014年，在港交所上市，研發(fā)主要聚焦在代謝性和免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥。

目前，公司已研發(fā)多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項(xiàng)目ASC30——一款在研小分子GLP-1R激動(dòng)劑，既可每日一次口服，也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用于長(zhǎng)期體重管理。此外，ASC36為一款胰淀素受體激動(dòng)劑多肽，ASC35為一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，ASC37為一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，ASC39為一款對(duì)胰淀素具有選擇性的強(qiáng)效口服小分子胰淀素受體激動(dòng)劑，用于長(zhǎng)期體重管理。

2025年度，歌禮制藥研發(fā)成本大幅攀升至4.09億元，較2024年的3.02億元增長(zhǎng)35.3%。由此也導(dǎo)致公司虧損擴(kuò)大，年內(nèi)虧損由上年同期的3億元擴(kuò)大至3.6億元，同比增加19.6%。公司解釋稱，研發(fā)投入增長(zhǎng)，主要系對(duì)代謝性疾病產(chǎn)品管線的投資增加所致。

從現(xiàn)金流看，歌禮制藥財(cái)務(wù)基本面較為穩(wěn)健。截至2025年末，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款、理財(cái)產(chǎn)品等合計(jì)約19.33億元，與上年末基本持平。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額為4.17億元，主要用于為研發(fā)活動(dòng)、購(gòu)買設(shè)備及原材料以及其他經(jīng)常性支出提供資金；融資活動(dòng)現(xiàn)金凈流入3.45億元，主要來自2025年8月完成的補(bǔ)足配售等。值得注意的是，2026年2月，歌禮制藥再度完成新股配售，募資凈額約8億港元。

吳勁梓表示，公司2025年在多肽領(lǐng)域取得重大突破，同時(shí)在小分子靶點(diǎn)方面也實(shí)現(xiàn)重要進(jìn)展，還實(shí)現(xiàn)了融資，資金儲(chǔ)備充足，足以支持III期臨床及其他II期研究的推進(jìn)。

業(yè)績(jī)會(huì)上，吳勁梓還表示，歌禮產(chǎn)品設(shè)定路線包括小分子和多肽，其中多肽產(chǎn)品設(shè)計(jì)邏輯是不走一周一次注射的同質(zhì)化路線，專注開發(fā)每月一次、每季度一次皮下注射的差異化長(zhǎng)效劑型，面向歐美及全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

需求從高減重轉(zhuǎn)向體重下降與腸胃耐受并重

在小分子領(lǐng)域，歌禮制藥進(jìn)展最快的是用于治療肥胖癥的ASC30（口服小分子GLP-1）。吳勁梓在業(yè)績(jī)會(huì)上透露，ASC30經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)后的體重下降達(dá)7.7%，且胃腸道耐受性更佳，公司計(jì)劃2026年4月至5月初向美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）遞交meeting request（會(huì)議請(qǐng)求），預(yù)計(jì)第三季度正式啟動(dòng)III期臨床，設(shè)計(jì)為6個(gè)月入組、72周治療。

針對(duì)減重藥物價(jià)格持續(xù)下行是否會(huì)提升臨床入組難度的問題，吳勁梓分析認(rèn)為，隨著新藥不斷增多，未來長(zhǎng)期看入組難度一定會(huì)有所提升，但未來三年入組難度不會(huì)增加。

吳勁梓介紹，公司已與全球大型臨床CRO（合同研究組織）達(dá)成合作，各方均認(rèn)可ASC30全球III期臨床的入組進(jìn)度安排，預(yù)計(jì)6個(gè)月內(nèi)可完成3000例患者入組，7個(gè)月內(nèi)完成剩余1500例、合計(jì)4500例患者入組，即便后續(xù)入組速度放緩至8個(gè)月完成，也遠(yuǎn)優(yōu)于腫瘤等其他治療領(lǐng)域，減重領(lǐng)域臨床入組效率仍具備顯著優(yōu)勢(shì)。

不過，吳勁梓在交流時(shí)也分享了其觀察到的市場(chǎng)變化：行業(yè)關(guān)注點(diǎn)正從單純追求體重下降轉(zhuǎn)向“體重下降與胃腸道耐受性并重”，這為口服小分子提供了差異化空間。

在多肽藥物領(lǐng)域，吳勁梓多次強(qiáng)調(diào)要避開一周一次給藥的同質(zhì)化賽道，專注開發(fā)每月一次、每季度一次的超長(zhǎng)效產(chǎn)品，形成顯著差異化。

吳勁梓介紹，ASC35有望成為治療肥胖癥的同類最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，已獲選為臨床開發(fā)候選藥物。ASC36是每月一次新一代胰淀素受體激動(dòng)劑，而ASC35是每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，其復(fù)方制劑已獲選進(jìn)行臨床開發(fā)，預(yù)計(jì)將于2026年第二季度向FDA提交ASC36、ASC35的IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）。ASC37注射劑是新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，已獲選為臨床開發(fā)候選藥物，預(yù)計(jì)將于2026年第三季度向FDA提交ASC37注射劑的IND。

封面圖片來源：AIGC