每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-20 16:23:38
每經(jīng)AI快訊，普門(mén)科技(688389)11月20日公告，近日，公司的26項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品以及血紅蛋白層析柱獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)TÜV南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證。新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR，EU2017/746）替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD，98/79/EC）對(duì)歐盟市場(chǎng)的體外診斷醫(yī)療器械進(jìn)行管理。截至目前，公司已有累計(jì)53項(xiàng)電化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證。
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