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方盛制藥:子公司獲得瑞盧戈利片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū) 該藥品尚未在我國(guó)境內(nèi)上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-10-15 16:22:05

每經(jīng)AI快訊,10月15日,方盛制藥(603998.SH)公告稱(chēng),公司全資子公司方盛健盟收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意瑞盧戈利片開(kāi)展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。該藥品為一種促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,用于治療成人晚期前列腺癌。瑞盧戈利片的原研藥由日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā),并于2019年1月8日在日本首次獲批上市。截至本公告披露日,該藥品尚未在我國(guó)境內(nèi)上市,亦無(wú)原研或仿制產(chǎn)品獲準(zhǔn)銷(xiāo)售,但已有海步醫(yī)藥和聯(lián)環(huán)藥業(yè)等企業(yè)獲得臨床試驗(yàn)批件,并計(jì)劃開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。

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