每日經(jīng)濟新聞 2025-03-04 19:06:48
每經(jīng)AI快訊，新產(chǎn)業(yè)4日晚間公告，近日，公司乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）獲得了由歐盟公告機構(gòu)-TüV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE最高風險等級Class D認證證書。根據(jù)歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)的規(guī)定，本次獲得IVDR CE認證的產(chǎn)品已經(jīng)具備進入歐盟市場的必要條件，后續(xù)將進一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
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