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華潤(rùn)雙鶴:控股子公司湘中制藥左乙拉西坦口服溶液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-03 17:47:22

每經(jīng)AI快訊,3月3日,華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)公告稱,公司控股子公司湖南省湘中制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品為化學(xué)藥品4類(lèi),規(guī)格為150ml:15g,用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。湘中制藥自2021年啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作,于2023年10月提交上市許可申請(qǐng),2025年2月獲得批準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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