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新華制藥:碳酸司維拉姆片(800mg)簡化新藥申請獲FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟新聞 2024-10-28 17:07:35

每經(jīng)AI快訊,10月28日,新華制藥公告,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的碳酸司維拉姆片(800mg)簡化新藥申請(ANDA)批準(zhǔn)函。該藥品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥。此次ANDA獲得批準(zhǔn)并生效,有助于公司拓寬國外市場,提升市場競爭力。但藥品銷售業(yè)務(wù)易受醫(yī)藥行業(yè)政策變動、市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。

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