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通化金馬:子公司琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn)

2023-09-20 15:54:32

通化金馬(000766)9月20日晚間公告,近日,公司全資子公司長(zhǎng)春華洋自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目取得重大研究進(jìn)展。該項(xiàng)目經(jīng)過雙盲、雙模擬、隨機(jī)、安慰劑/陽性平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn),日前已完成Ⅲ期揭盲和主要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明:琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn),試驗(yàn)呈陽性結(jié)果,認(rèn)為試驗(yàn)藥物對(duì)ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。與安慰劑組比較,結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.001。

責(zé)編 陳鵬程

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