新開(kāi)源：參股公司收到藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)

2023-07-19 16:48:49

每經(jīng)AI快訊，7月19日，新開(kāi)源公告，公司參股公司華道生物近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，受理的HD CD19 CAR-T細(xì)胞(CXSB2300039-0)為已獲得批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床期間變更補(bǔ)充申請(qǐng)，補(bǔ)充申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品按照批準(zhǔn)內(nèi)容繼續(xù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

責(zé)編王瀚黎

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