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京新藥業(yè):目前地達(dá)西尼的審核工作正常進(jìn)行

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-07-14 17:47:52

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:洪董你好,公司新藥地達(dá)西尼補(bǔ)充資料提交已過3個(gè)半月了,現(xiàn)在什么情況?

京新藥業(yè)(002020.SZ)7月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,按照藥品注冊(cè)管理辦法有關(guān)規(guī)定,補(bǔ)充資料遞交后常規(guī)審評(píng)時(shí)限需延長原注冊(cè)審評(píng)時(shí)限的三分之一,約3.5個(gè)月時(shí)間,期間還可能會(huì)存在因核對(duì)藥品說明書等原因而引發(fā)審評(píng)暫停計(jì)時(shí)的情形。目前地達(dá)西尼的審核工作正常進(jìn)行。

(記者 王可然)

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